行業(yè)首家開展臨床試驗，雅萌堅持臨床功效數(shù)據(jù)驗證美容儀效果

近期，鎳金屬超標的熱議，讓家用美容儀安全、健康問題來到輿論風(fēng)口浪尖。針對美容儀鎳釋放的行業(yè)標準，行業(yè)生產(chǎn)、檢驗方面的標準狀況，以及安全性和功效性等方面，2020年12月23日，中國家用電器協(xié)會副理事長朱軍、威凱檢測技術(shù)有限公司日電事業(yè)部小家電工程部副部長黃凱杰、中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院皮膚科主任醫(yī)師賴維教授、北京市縱橫律師事務(wù)所付星利律師、碧捷(廣東)潔凈科技公司董事長王振剛等協(xié)會領(lǐng)導(dǎo)、檢測機構(gòu)、權(quán)威醫(yī)師、律師、從業(yè)企業(yè)齊聚北京，就家用美容儀行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀進行深入研討，為行業(yè)發(fā)展獻計獻策。

　　美容儀產(chǎn)品材料安全，相關(guān)國家標準發(fā)展滯后

　　據(jù)國際權(quán)威監(jiān)測機構(gòu)GFK最新統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2020年1-9月份家用美容儀同比增長20%以上，成為美健(個護)電器品類中的表現(xiàn)突出產(chǎn)品。同時，疫情催生眾多新型居家生活方式，加之宅經(jīng)濟風(fēng)口，電子美容儀品類呈逆勢爆發(fā)狀態(tài)。今年天貓 統(tǒng)計數(shù)據(jù)也顯示，雙“11”期間，進口美容儀銷量增長930%，銷量翻7倍以上。

　　美容儀行業(yè)爆發(fā)式增長，也引來越來越多媒體和消費者的關(guān)注。中國家用電器協(xié)會副理事長朱軍稱，七年前，以清潔類美容儀為代表的國外品牌進入中國為標志，中國正式開啟了家用美容儀市場?！半S著我國居民人均消費能力的不斷增長，以及‘顏值經(jīng)濟’的加持，我國家用美容儀市場前景可觀”。

　　2015年，隨著日本雅萌(YA-MAN)、ReFa、松下等國際品牌集中涌入中國市場，迅速提升了家用美容儀高端市場的份額?？梢哉f，進口家用美容儀品牌在較短的時間內(nèi)、用較快的速度把家用美容儀的這塊“蛋糕”做大了。

　　同時，美容儀行業(yè)的快速發(fā)展也吸引了大批企業(yè)進入，截止2020年10月，我國境內(nèi)美容儀相關(guān)企業(yè)超8萬家，主要分布在廣東、山東、江蘇等地。而近年來年輕人對抗衰老項目的需求，更加催生美容儀市場增長潛力,預(yù)計2020年美容儀市場規(guī)模超60億元。

　　作為新興發(fā)展品類，家用美容儀相關(guān)標準構(gòu)建卻一直跟不上發(fā)展的需求。目前從標準層面看，無論中國還是國際上，家用美容儀標準是按照家電類目進行管理的，同時，中國乃至全球仍沒有出臺專門針對美容儀產(chǎn)品的材料安全相關(guān)國家標準，

　　質(zhì)檢機構(gòu)多方牽頭推出美容儀行業(yè)團體標準

　　近期，美容儀行業(yè)引發(fā)“鎳超標”之爭，正是由于中國乃至全球還未出臺專門針對美容儀產(chǎn)品的材料安全相關(guān)國家標準。全球?qū)Α版囜尫拧睒藴首顬閲栏竦膰壹暗貐^(qū)是歐盟，但其僅對穿刺皮膚和長期接觸皮膚的金屬物品有明確要求，如耳環(huán)、項鏈、手表等，雖然不斷有新的產(chǎn)品納入該標準管理，但也沒有對美容儀品類進行明確規(guī)范。

　　參考化妝品行業(yè)的發(fā)展歷程，家用美容儀行業(yè)有可能會進一步走向科學(xué)化、醫(yī)學(xué)化，其中建立各類家用美容儀的安全生產(chǎn)和檢驗標準顯得尤為重要。2020年多行業(yè)面臨轉(zhuǎn)型，家用美容儀市場的優(yōu)勝劣汰將是大勢所趨。

　　作為中國首批國家級電器產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心的威凱檢測技術(shù)有限公司牽頭推出了針對家用美容儀的團體標準，目前正在爭取將此標準立項定位國家和行業(yè)標準。威凱檢測聯(lián)合了企業(yè)、醫(yī)院、檢測機構(gòu)等多方共同參與團體標準制定，包括雅萌(碧捷(廣東)潔凈科技有限公司)、中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院等多家單位。

　　該團體標準涵蓋了家用美容儀的4大方面：衛(wèi)生安全的評價、產(chǎn)品性能評價、人體皮膚安全性評價及人體功效性評價，其中人體功效性評價為核心參考依據(jù)。

　　美容儀功效性標準缺失 部分商家涉嫌虛假宣傳夸大宣傳

　　從醫(yī)學(xué)角度看，美容儀真的有效嗎?皮膚科醫(yī)生有了自己的專業(yè)判斷。作為國家化妝品人體安全性和功效檢驗機構(gòu)負責(zé)人、中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院皮膚科主任醫(yī)師賴維教授表示，“美容儀不同的功能要用不同的方法和指標來衡量”。

　　賴維教授建議從以下四個方面考察美容儀的功效性。第一、看該產(chǎn)品所采用的技術(shù)是否先進;第二、此技術(shù)在理論上是否能夠?qū)θ梭w皮膚產(chǎn)生有效作用;第三、是否有權(quán)威的學(xué)術(shù)期刊發(fā)表的論文來支撐這種作用;第四、還要看其是否經(jīng)過有公信力機構(gòu)所施行了嚴謹、科學(xué)的臨床試驗，以證明其用在人體皮膚的安全性和有效性等

　　對于功效，最高等級檢測證據(jù)來自于人體檢測臨床試驗。在賴維教授看來，社會上有一些“網(wǎng)紅”和檢測機構(gòu)所采用的功效評價方法是不夠科學(xué)和嚴謹?shù)?。比如，抗皺、緊致皮膚效果是要使用一些現(xiàn)代化的無創(chuàng)檢測的專業(yè)儀器、根據(jù)科學(xué)的試驗設(shè)計來進行檢測、分組和對照的才會明確是否有效，不能憑個人的主觀感覺進行判斷。又如導(dǎo)入功能，往往還需要難度更大的物質(zhì)標記和示蹤的方法來檢測才能說明是否有該功效。

　　“品牌在進行營銷時，不能僅憑美妝博主去種草，甚至夸大宣傳、弄虛作假。”賴維教授認為，美容儀廠商作為行業(yè)一員，有義務(wù)聯(lián)合皮膚科專家或具有醫(yī)學(xué)背景的人士對消費者進行科普宣傳，幫助大家正確認識家用美容儀的安全性及適用方式?！坝绕渚W(wǎng)絡(luò)時代，盡量避免消費者對媒體發(fā)布及網(wǎng)絡(luò)信息過分解讀，甚至輕信謠言”。

　　律師：美容儀行業(yè)健康發(fā)展需同行共同維護

　　北京市縱橫律師事務(wù)所付星利律師認為，目前我國針對美容儀參數(shù)的監(jiān)管標準仍處于空白狀態(tài)，參照小家電標準僅現(xiàn)階段權(quán)宜之計，“我們期待隨著市場的發(fā)展，國家行業(yè)標準越來越健全。只有行業(yè)標準健全了，市場才能成熟?！?由于家用美容儀不屬于醫(yī)療器械，效果不要求臨床驗證，市面上家用美容儀質(zhì)量良莠不齊;同時，有部分商家涉嫌虛假宣傳、夸大宣傳，易導(dǎo)致消費者實際體驗與夸大后的宣傳效果有差距?！昂藐P(guān)鍵還是看口碑、效果以及受眾的認可度。

　　當(dāng)下，市場上美容儀品牌眾多，產(chǎn)品質(zhì)量良莠不齊，如果消費者不慎購買到假冒偽劣產(chǎn)品，付星利律師建議可通過直接向商家交涉、向市場監(jiān)督管理局投訴、向消費者保護組織反映，或者進行民事訴訟、仲裁等等方式維護自身權(quán)益。

　　雅萌攜手多機構(gòu)開展美容儀功效性研究

　　雅萌自進入中國以來，始終遵守中國相關(guān)法律法規(guī)，站在保護消費者的角度，對用戶負責(zé)的態(tài)度，堅持對產(chǎn)品品質(zhì)自我的高標準、嚴要求。即便目前國家對家用美容儀，還沒有專門的強制性檢測要求情況下。已經(jīng)過大量的安全性測試，均為合格。

　　安全性：全系產(chǎn)品安全合格

　　雅萌已率先把當(dāng)前在售的產(chǎn)品委托有資質(zhì)的第三方機構(gòu)(中國計量協(xié)會(CMA)以及中國合格評定國家認可委員會(CNAS)資質(zhì))進行認證，并根據(jù)國內(nèi)外標準進行了大量的安全性測試，如日本，中國和歐盟的材料安全RoHS標準;如日本JQA，中國CQC、GB等電器安全的相關(guān)標準檢測，測試結(jié)果表示均符合可適用的中國和日本的相關(guān)質(zhì)量安全標準。確保產(chǎn)品為合格且品質(zhì)安全的可靠產(chǎn)品后，才將產(chǎn)品推向市場。

　　“近期消費者比較關(guān)注的金屬釋放歐盟REACH標準的檢測，我們也早就領(lǐng)先于行業(yè)，主動將產(chǎn)品送檢，檢測結(jié)果均為合格?！?/p>

　　雅萌先后在6所國家公立三甲醫(yī)院，完成了多地域、多季節(jié)的臨床安全性觀察(multi-regions multi seasons safe tests)，測試樣本量數(shù)百人，測試城市涵蓋中國東西南北中部地區(qū)，測試地區(qū)的地理環(huán)境、飲食文化具有多樣性，測試時間涵蓋春夏秋冬四季。據(jù)了解，試驗全程并均未出現(xiàn)紅斑、水腫、丘疹、水泡、燙傷、痤瘡、膚色暗沉、輪廓異常凹陷等不良反應(yīng)。“這些測試很好的正面，雅萌全系美容儀具有良好的安全性”

　　據(jù)了解，雅萌已經(jīng)把相關(guān)產(chǎn)品的檢測合格報告更新到其電商直營店鋪詳情頁上，供消費者和監(jiān)管機構(gòu)監(jiān)督和查閱。

　　功效性：雅萌率先啟動美容儀行業(yè)功效性研究

　　由于家用美容儀目前國家歸屬于小家電類目，不屬于醫(yī)療器械，效果不要求臨床驗證。但雅萌始終堅持并尊重科學(xué)和醫(yī)學(xué)，用醫(yī)學(xué)臨床試驗為每一項功效循證，用臨床功效數(shù)據(jù)驗證美容儀帶來的效果。

　　第一，與多家國家級化妝品評價中心，聯(lián)合開展專門針對美容儀的臨床觀察。

　　雅萌是國內(nèi)美容儀行業(yè)首家開展臨床試驗的品牌。截至目前，雅萌已與國內(nèi)多家公立三甲醫(yī)院進行產(chǎn)品的人體安全性和功效性的臨床測試。

　　同時，雅萌已經(jīng)在北京、上海、廣州、成都等5個城市，與多個具有國家級化妝品功效驗證資質(zhì)的檢測機構(gòu)合作開展臨床觀察，這些化妝品評價中心包括：四川大學(xué)華西醫(yī)院化妝品評價中心、解放軍空軍總醫(yī)院化妝品研究中心等。

　　截止2020年，雅萌全系列產(chǎn)品人體功效和安全性試驗已完成近千樣本。

　　最新進展，雅萌的內(nèi)部實驗室即將落地佛山，這個籌備2年之久，先后投入上千萬元人民幣的實驗室，能夠在在第三方機構(gòu)的檢測之前得到可重復(fù)、可溯源的實驗結(jié)果，“這也是為了確保消費者最終獲得真實、有效的產(chǎn)品和服務(wù)?！?/p>

　　作為家用美容儀行業(yè)一員，雅萌一直始終遵守中國相關(guān)法律法規(guī)，站在保護消費者的角度，對用戶負責(zé)的態(tài)度，堅持對產(chǎn)品品質(zhì)自我的高標準、嚴要求，為用戶提供安全且有效的美容護膚產(chǎn)品?！斑@也是雅萌(YA-MAN)能在眾多美容儀品牌的激烈較量中，可以連續(xù)5年做到雙十一電子美容儀品類銷量第一的成功秘訣”。